Farmaceutische producten moeten zo veilig mogelijk zijn en volledig voldoen aan de wettelijke regelgeving. Daarom is het verplicht om tijdens de ontwikkeling van farmaceutische producten de veiligheid en werkzaamheid van deze producten te evalueren. Verschillende klinische studies moeten worden uitgevoerd. Deze onderzoeken zijn aan strikte regels gebonden en worden grondig gecontroleerd, beoordeeld en geëvalueerd zowel door Pharming als de gezondheidsautoriteiten.
Alle farmaceutische producten, zoals bijvoorbeeld RUCONEST®, kunnen bijwerkingen veroorzaken. Echter, niet alle bijwerkingen die mogelijk verband houden met het gebruik van farmaceutische producten, kunnen tijdens de klinische ontwikkeling worden opgemerkt, zelfs niet door het uitvoeren van de meest uitgebreide klinische onderzoeken. Het documenteren van zoveel mogelijk van deze bijwerkingen wereldwijd, hoe zeldzaam ze ook mogen zijn, is van het allergrootste belang voor de veiligheid van de patiënt.
Voor Pharming als een wereldwijd farmaceutisch bedrijf, is het waarborgen van patiëntveiligheid ons belangrijkste doel, meer dan alleen het naleven van wereldwijde wettelijke regelgeving. Door bijwerkingen voor Pharming geneesmiddelen te melden, helpt u ons om de veiligheid van onze producten te waarborgen. Uw informatie stelt Pharming ook in staat om aan zijn rapportageverplichtingen aan gezondheidsautoriteiten te voldoen, wat vereist dat Pharming informatie verstrekt over bijwerkingen van onze producten.
Als u een bijwerking ervaart of vermoedt na het gebruik van onze producten, neemt u aub contact op met Pharming via:
NL en alle andere landen behalve de VS:
Telefoon (24/7 beschikbaarheid): +31 (0) 71 5247 110
e-mail: safety@pharming.com
Fax: +31 (0) 85 0643 382
VS en VS gebieden:
Telefoon (maandag tot vrijdag van 6.00 tot 16.00 uur): +1 (800) 930-5221
e-mail: safetyUS@pharming.com
Fax: +1 201-389-8092
U kunt (vermoedelijke) bijwerkingen ook melden aan de FDA via 1-800-FDA-1088 of door het bezoeken van www.fda.gov/medwatch.
Alle informatie en persoonsgegevens die u met ons deelt, worden beschermd en vertrouwelijk gehouden in overeenstemming met onze bedrijfsstandaardprocedures en toepasselijke nationale en Europese voorschriften voor gegevensbescherming. De informatie die u verstrekt, wordt gebruikt met als doel toezicht te kunnen houden op de veiligheid van geneesmiddelen en om ons in staat te stellen uw melding correct te behandelen. Lees onze Privacyverklaring om te begrijpen hoe wij uw gegevens verzamelen en verwerken wanneer u een bijwerking meldt.