Overslaan en naar de inhoud gaan

We ontwikkelen een rhC1INH-eiwitvervangingstherapie voor de behandeling van pre-eclampsie. Pre-eclampsie is een levensbedreigende multisysteemaandoening bij zwangerschappen die leidt tot maternale en neonatale mortaliteit en morbiditeit, die meestal voor het eerst wordt ontdekt door hypertensie. Proteïnurie is een veel voorkomend symptoom. Een abnormale of verstoorde ontwikkeling van de spiraalvormige slagader tussen de moeder en de foetus zou de complementcascade kunnen activeren wanneer deze spiraalvormige slagaders onder druk komen te staan. Het betreft dan met name oxidatieve stress door een verslechterde bloedstroom. 

Pre-eclampsie

Behandelingen omvatten het beëindigen van de zwangerschap of een zeer vroeggeboorte, wat vaak gepaard gaat met hoge sterftecijfers. Palliatieve zorg voor de moeder met PE-beschadiging en neonatale zorg voor premature baby's kunnen de kosten van pre-eclampsiepatiënten ernstig verhogen. Zelfs als ze veilig worden geboren, kunnen de gevolgen voor het kind ernstig zijn, waaronder groeibeperkingen, leermoeilijkheden en matige tot ernstige handicaps bij meer dan de helft van deze pasgeborenen.

Jaarlijks worden wereldwijd bijna 2,5 miljoen gevallen van pre-eclampsie gemeld. Tussen 3% en 10% van alle zwangerschappen betreft ontwikkelde landen. In de Verenigde Staten alleen al zijn er jaarlijks naar schatting meer dan 120.000 gevallen. De uitkomst voor zowel moeder als baby kan ernstig zijn. Elk jaar worden 50.000 overlijdens geregistreerd bij patiënten die overgaan tot volledige eclampsie, terwijl nog veel meer doden worden veroorzaakt door langdurige onomkeerbare schade aan organen veroorzaakt door pre-eclampsie terwijl de moeder haar kind voor de geboorte draagt.

Zoals weergegeven in de onderstaande tabel, heeft een onderzoek naar C1INH-spiegels bij zwangere vrouwen aangetoond dat zij een lagere circulerende C1INH-spiegel hebben.

Wij denken dat eiwitvervangende therapie met rhC1INH de progressie van de aandoening kan vertragen en daarmee de schade aan moeder en ongeboren baby kan verminderen.

We doen momenteel een open label, eenarmige, multi-center Fase 1/2 studie naar de late fase van pre-eclampsie in Nederland en Australië. De studie is in eerste instantie gericht op het evalueren van de verdraagbaarheid en veiligheid van de behandeling met RUCONEST® bij 30 patiënten met symptomatische pre-eclampsie in een midden- tot laat stadium van de aandoening.

Dit onderzoek is gestart in 2019, maar is stopgezet vanwege COVID-19.
 

Cookies: Deze website maakt gebruik van cookies. Bekijk de cookie instellingen pagina voor meer informatie Accepteren Weigeren